用途概述

Usage

藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照實驗。

藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗可選方案。

產(chǎn)品特點

Structrual Features

藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品性能優(yōu)異，外觀美觀，可靠性好，是環(huán)境試驗設(shè)備的理想選擇。

箱體內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼拉絲板制成，外殼采用寶鋼鋼板噴塑。也可定制（外殼采用SUS304不銹鋼拉絲板）。

BTC平衡調(diào)溫方式，穩(wěn)定平衡的加熱能力，調(diào)節(jié)理想溫度環(huán)境，進(jìn)行高精度高穩(wěn)定的溫度控制。

加濕方式采用外置隔離式鍋爐蒸汽的方式加濕。

具有隨溫度的設(shè)定數(shù)值自動選擇運(yùn)轉(zhuǎn)制冷回路的功能，操作簡單設(shè)有中空耐高、低溫導(dǎo)電加熱玻璃視窗，高亮度冷光源飛利浦照明燈，可隨時觀察樣品情況。

箱控制系統(tǒng)：進(jìn)口高精度液晶觸摸儀表，可直接編程和固化曲線，進(jìn)口執(zhí)行電子元器件。

箱內(nèi)密封條采用耐高低溫的進(jìn)口硅橡膠制成，密封保溫性能優(yōu)良。

原裝進(jìn)口的制冷系統(tǒng)。

移動腳輪：無聲移動、帶剎車功能。

使用條件

穩(wěn)定性試驗條件：

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：±20℃ ±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

加速穩(wěn)定性實驗的儲藏條件

溫度：±40℃ ±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX

符合標(biāo)準(zhǔn)

藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。